FDA ने कथित तौर पर J&J को अपने Covid वैक्सीन की लगभग 60 मिलियन खुराक को स्क्रैप करने के लिए मजबूर किया है

FDA ने कथित तौर पर J&J को अपने Covid वैक्सीन की लगभग 60 मिलियन खुराक को स्क्रैप करने के लिए मजबूर किया है

जानसन जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन का एक विवरण जो वर्तमान में नहीं दिया जा रहा है क्योंकि इसे रोक दिया गया है।

एलन जे. शाबेन | लॉस एंजिल्स टाइम्स | गेटी इमेजेज

संघीय नियामक मजबूर कर रहे हैं जॉनसन एंड जॉनसन द न्यू यॉर्क टाइम्स ने शुक्रवार को इस मामले से परिचित लोगों का हवाला देते हुए, संभावित संदूषण के कारण एमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस द्वारा संचालित एक परेशान बाल्टीमोर संयंत्र में उत्पादित कोविड -19 वैक्सीन की लगभग 60 मिलियन खुराक को स्क्रैप करने के लिए स्क्रैप किया।

प्लांट को अप्रैल में बंद कर दिया गया था एक निरीक्षण कई उल्लंघनों का खुलासा किया, जिनमें से एक प्रमुख घटक के साथ J&J के टीकों के संभावित संदूषण शामिल हैं एस्ट्राजेनेका कोविड का टीका। निरीक्षण के बाद दोनों टीकों की लगभग 170 मिलियन खुराक सवालों के घेरे में थी। टाइम्स ने बताया.

एफडीए ने सीएनबीसी को पुष्टि की कि कई बैच “उपयोग के लिए उपयुक्त” नहीं थे, बिना खुराक की सटीक संख्या की पुष्टि किए बिना जिन्हें त्याग दिया गया था। एक ईमेल बयान के अनुसार, एजेंसी ने कहा कि वह संयंत्र में निर्मित वैक्सीन सामग्री के दो बैचों को उपयोग के लिए मंजूरी दे रही है। एसोसिएटेड प्रेस ने बताया कि दो बैचों में 10 मिलियन खुराक होंगे।

एजेंसी ने एक ईमेल बयान में कहा, “एफडीए ने निर्धारित किया है कि कई अन्य बैच उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं, लेकिन अतिरिक्त बैचों की अभी भी समीक्षा की जा रही है और एजेंसी जनता को सूचित करेगी।”

अमेरिका के पास वर्तमान में दो अन्य टीकों की पर्याप्त खुराक से अधिक है जिन्हें अनुमोदित किया गया था फाइजर तथा Moderna अमेरिकी आबादी का टीकाकरण समाप्त करने के लिए।

जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन की लगभग 10 मिलियन खुराक अभी भी अमेरिका में वितरित की जाएगी और अन्य देशों को दान की जाएगी। बचाई गई खुराक एक चेतावनी के साथ आएगी, जिसमें कहा गया है कि संघीय नियामक इस बात की गारंटी नहीं दे सकते कि विनिर्माण संयंत्र के संचालक, एमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस ने अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का पालन किया, टाइम्स ने बताया।

एजेंसी ने कहा, “यह निर्णय लेने से पहले, एफडीए ने सुविधा रिकॉर्ड और निर्माता द्वारा किए गए गुणवत्ता परीक्षण के परिणामों की गहन समीक्षा की।” “जबकि FDA अभी तक Janssen EUA में एक अधिकृत निर्माण सुविधा के रूप में इमर्जेंट BioSolutions संयंत्र को शामिल करने के लिए तैयार नहीं है, एजेंसी वहाँ Janssen और Emergent BioSolutions प्रबंधन के साथ मुद्दों के माध्यम से काम करना जारी रखती है।”

बिडेन प्रशासन ने शॉट्स की अधिक खुराक दान करने की योजना बनाई, लेकिन उन योजनाओं को इमर्जेंट सुविधा की जांच से रोक दिया गया।

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कहा कि इस महामारी को और बिगड़ने से रोकने में मदद के लिए दुनिया भर में 11 अरब खुराक की जरूरत है। अमेरिका जरूरतमंद देशों को वितरित करने के लिए फाइजर के टू-शॉट वैक्सीन की 500 मिलियन खुराक खरीद रहा है, राष्ट्रपति जो बिडेन के इस सप्ताहांत की जी -7 बैठकों में घोषणा करने की उम्मीद है।

– सीएनबीसी के बर्कले लवलेस जूनियर ने इस लेख में योगदान दिया।

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