कोवैक्सिन की यूएसएफडीए अस्वीकृति भारत के कोविड -19 टीकाकरण अभियान को प्रभावित नहीं करेगी

कोवैक्सिन की यूएसएफडीए अस्वीकृति भारत के कोविड -19 टीकाकरण अभियान को प्रभावित नहीं करेगी

पॉल ने कहा कि भारत बायोटेक चरण- III के आंकड़ों की भारतीय नियामकों द्वारा जांच की गई है और इसे अगले 7-8 दिनों में प्रकाशित किया जाएगा।पॉल ने कहा कि भारत बायोटेक चरण- III के आंकड़ों की भारतीय नियामकों द्वारा जांच की गई है और इसे अगले 7-8 दिनों में प्रकाशित किया जाएगा।

COVAXIN वैक्सीन के लिए भारत बायोटेक के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को खारिज करने वाले USFDA का देश के कोविड -19 टीकाकरण अभियान पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

उनके निर्णय का हमारे कार्यक्रम पर कोई असर नहीं है, वीके पॉल, सदस्य, स्वास्थ्य, नीति आयोग, ने शुक्रवार को एक मीडिया ब्रीफिंग में कहा। पॉल ने कहा कि देश के नियामक संतुष्ट हैं और सुरक्षा और तीसरे चरण के परीक्षणों पर बहुत सारे डेटा के साथ वैक्सीन को मंजूरी दे दी है।

पॉल ने कहा कि भारत बायोटेक चरण- III के आंकड़ों की भारतीय नियामकों द्वारा जांच की गई है और इसे अगले 7-8 दिनों में प्रकाशित किया जाएगा। उन्होंने कहा कि यह डेटा आपातकालीन उपयोग लाइसेंस प्राप्त करने के लिए भारतीय नियामकों के साथ पहले से साझा किए गए डेटा से परे था क्योंकि तब से अनुवर्ती अध्ययन और समीक्षाएं हुई हैं, उन्होंने कहा। भारत बायोटेक को भी जल्द ही पत्रिकाओं द्वारा सहकर्मी समीक्षा के लिए जाने की उम्मीद थी। इसलिए कंपनी ने भारतीय नियामकीय मोर्चे पर अच्छा प्रदर्शन किया है।

पॉल ने कहा, “यूएसएफडीए के अपने मानदंड हैं और हम उनके फैसले का सम्मान करते हैं।” उन्हें उम्मीद थी कि भारत बायोटेक जो कुछ भी करने की आवश्यकता है उसका पालन करने में सक्षम होगा। उन्होंने बताया कि सभी नियामकों के लिए वैज्ञानिक ढांचा समान था लेकिन संदर्भ, आनुवंशिक पृष्ठभूमि और लोगों के समूह के आधार पर मतभेद होंगे।

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